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Work Microwave presenta una nueva capacidad en la producción farmacéutica: un sensor de pesaje de cápsulas continuo e insensible a las vibraciones que se puede integrar en las máquinas de llenado.

Los pesadores de cápsulas y tabletas desempeñan un papel fundamental en la producción farmacéutica altamente regulada, ya que garantizan que se empaqueten las dosis precisas para entregarlas a los pacientes que las necesitan.

En PACK EXPO 2022, Work Microwave, desarrollador y fabricante de tecnologías y productos electrónicos de RF con sede en Alemania, mostró su sensor de medición de peso para productos farmacéuticos WORKsens FT-96.

El sensor se basa en el método de resonancia de microondas y es lo suficientemente pequeño como para integrarse directamente en una máquina llenadora para caracterizar el peso de cápsulas y tabletas en sistemas de producción continua.

Con las controladoras de peso tradicionales, existe un límite en la rapidez con la que los productos pueden moverse a través de las máquinas. Como explicó el gerente de producto Lukas Lischke en la feria, las celdas de carga convencionales en las controladoras de peso farmacéuticas requieren que las tabletas o cápsulas individuales se detengan durante un breve período de tiempo para una medición precisa. Los sistemas basados ​​en la fuerza gravitatoria también son sensibles a la vibración, por lo que las controladoras de peso deben ser máquinas pesadas (a menudo ~1000 kg) para permanecer estables frente a la vibración en plantas de producción muy concurridas. La mayoría de las operaciones también requieren muchas celdas de carga para lograr el rendimiento que exigen las compañías farmacéuticas.

Con el WORKsens FT-96, las tabletas o cápsulas fluyen a través de un tubo de conducto de 12 mm de diámetro exterior y se miden una a la vez sin interrupción hasta 15 cápsulas por canal por segundo. Las unidades son compactas, por lo que se pueden apilar para funcionar en paralelo y lograr un mayor rendimiento.

"Como se basa en la detección de microondas RF, las cápsulas pueden ir en caída libre; no necesita el momento de parada o el metro cuadrado de espacio de piso que requieren las controladoras de peso tradicionales", dijo Lischke. "Puede integrarse directamente en la máquina llenadora de otra empresa, por ejemplo, y crear un ciclo de circuito cerrado sin una gran distancia. Si 500 cápsulas recorren una distancia antes de que se detecte un error, como una boquilla obstruida, entonces hay que tirarlas". todo lo que hay en el medio. Aquí, su ciclo de bucle es mucho más rápido porque su distancia es mucho más corta".

Más detalles en el video: Medición de peso de cápsulas y tabletas de alta velocidad sobre la marcha

Como informa la empresa, "una plataforma de adquisición de datos adjunta al cabezal del sensor supervisa permanentemente el cabezal del resonador en busca de cambios en las propiedades del producto. Esto permite que el sensor detecte si las tabletas farmacéuticas están completamente intactas o presentan defectos, con la opción de rechazar cápsulas sobrellenadas o tabletas agrietadas".

El sensor debe calibrarse para cada cápsula. Para un CMO o propietario de una marca que ejecuta una variedad de tabletas, calibraría el sistema inicialmente antes de ejecutar un nuevo producto. Después de cada calibración inicial, no se requieren más recalibraciones en los cambios de producto.

Aplicaciones potenciales

El WORKsens FT-96 fue finalista en los premios PACK EXPO International 2022 Technology Excellence Awards en la categoría "Personal Care/Pharma". El sensor tiene la capacidad de armonizarse con los nuevos conceptos digitales de la Industria 4.0 y tiene potencial para la fabricación continua de productos farmacéuticos en el futuro, no solo por su velocidad, sino como un sensor que ayudará a las empresas a identificar la desviación del proceso o los problemas del producto casi en la realidad. tiempo.

El sensor tiene una gama de aplicaciones potenciales para pesar productos pequeños que requieren precisión que no son conductores. Si bien la demostración que se mostró fue para medicamentos orales de dosis sólida, Lischke dijo que la tecnología podría incluso aplicarse a sistemas de llenado de jeringas y viales.

"Podemos construir un resonador de manera que ya sea un accesorio de la rueda, y puede monitorear el proceso de llenado desde la botella vacía hasta el peso de llenado correcto", dijo Thomas Wiesner, director regional de ventas.

A medida que los medicamentos se vuelven cada vez más potentes y sus volúmenes se vuelven cada vez más pequeños, las empresas deben mantener la precisión de llenado tanto para las necesidades reglamentarias como para la seguridad del paciente. "Hay algunas aplicaciones en las que el volumen de llenado es muy, muy pequeño. A veces, el peso de llenado es menor que la tolerancia del vial de dosis única. En esa situación, ya no se puede medir con una báscula típica. Pero este sistema puede detectar niveles bajos pesos porque solo se mide la diferencia entre el vial de dosis única vacío y lleno", explicó Wiesner.

"A veces, incluso tiene mediciones de gotas, si desea agregar un volumen específico por gotas. Puede dejar que esas gotas caigan a través del resonador y puede medir el volumen de cada gota que cae", agregó Lischke.

Próximos pasos

Actualmente, WORK Microwave está buscando probadores beta, ya que el sistema aún no cumple con las normas GMP o FDA. Entonces, si bien una empresa no puede usar esto en el último paso de su línea para el cumplimiento, la verificación y la creación de registros, puede usarse como un sistema de retroalimentación en una línea de llenado para cerrar el ciclo más rápido. "Todavía necesita un sistema de control de peso convencional al final de la línea en este momento porque el FT-96 aún no cumple con los requisitos. Actualmente, estamos buscando socios para ejecutar nuestro sistema en paralelo con celdas de carga convencionales para estudios de casos que muestren somos tan precisos o incluso más precisos que las celdas de carga convencionales para cada tipo de producto", dijo Lischke.